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高雄市阿蓮區理財銀行推薦法德藥表示,大陸近期一連串出台的監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最全面。過去大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(E Study)審查模式,而另訂國家標準取代。按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款。新竹縣竹東鎮外匯理財推薦

黃逸彬表示,法德藥在廣東省佛山的生產基地,是大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,預期在大陸祭出仿製藥品質和療效一致性評價等政策,將造成市場秩序重新洗牌下,該公司將可望在此波變革中脫穎而出。

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工商時報【杜臺南市官田區外匯定存蕙蓉╱台北報導】

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